乌帕替尼Rinvoq获得EC批准用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病

　Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）已获得欧盟委员会（EC）的批准，成为首个口服Janus激酶（JAK）抑制剂，用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。该授权专门针对对常规治疗或生物制剂反应不充分、反应丧失或不耐受的患者。

　　克罗恩病是消化系统的一种慢性进行性疾病，会引起持续性腹泻和腹痛等症状。尽管有一系列治疗方法可供使用，但并不是每个患者都能获得长期缓解，而且疾病发作造成的进行性损害可能导致一些患者需要手术。

　　该药申请得到了三项3期试验数据的支持，其中包括两项诱导研究和一项维护研究。

　　在所有三项研究中，显着更多的Rinvoq治疗患者达到了临床缓解和内窥镜反应的共同主要终点，临床缓解是通过患者报告的大便频率/腹痛症状来衡量的。

　　此外，在诱导研究的第12周接受每日一次45mg剂量的Rinvoq或在维持研究的第52周接受每日一次15mg和30mg的患者比例更高，达到了每SF/AP无皮质类固醇临床缓解的次要终点安慰剂。

　　Rinvoq在英国被批准用于克罗恩病。

　　该疗法也已在欧盟获准用于患有放射学中轴型脊柱关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎、类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的成人，以及患有特应性皮炎的成人和青少年。

　乌帕替尼医保（2022版）限：

　　1.12岁及以上患者难治性、中重度特应性皮炎的二线治疗；

　　2.活动性银屑病关节炎成人患者的二线治疗；3.中重度活动性类风湿关节炎成人患者的二线治疗。

　　乌帕替尼仿制药已上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：REMATIB，患者如需用药，可自行出国看病购药。