乐卫玛的效果如何？

Lenvima是一种癌症口服药物，研究表明它可以延长肾脏、肝脏、甲状腺和子宫内膜癌症的无进展生存期（PFS）。在这些不同类型的癌症中，PFS的中位数为7.3个月至23.9个月，具体取决于使用情况。

PFS是指在癌症治疗期间和之后，患者与疾病共存但病情没有恶化的时间长度。Lenvima也可以在其他治疗之外给予，如依维莫司（Afinitor）或pembrolizumab（Keytruda）。

Lenvima治疗什么？

Lenvima（乐伐替尼）是一种经美国食品药品监督管理局批准的口服处方药，用于治疗：

1、甲状腺癌症通常在放射性碘试验失败后服用

2、晚期肾细胞癌（癌症）：与依维莫司（Afinitor）联合治疗，至少一种其他治疗无效；或将pembrolizumab（Keytruda）作为一线（初始）治疗

3、不能手术的肝细胞癌（HCC）作为一线治疗

4、某些类型的晚期癌症，与pembrolizumab（Keytruda）联合治疗，用于在其他治疗后疾病进展且无法进行手术或放射治疗的患者。

Lenvima是一种激酶抑制剂，可阻断某些内皮生长因子（VEGF）受体。它通过阻断指向血管的信号来帮助减缓某些类型癌症的生长和扩散。

将如何服用Lenvima？

Lenvima作为口服胶囊每天服用一次，无论是否进食，每天同一时间服用。按照您的医疗保健提供者的处方服用。

除非医生另有指示，否则你应该每天服用Lenvima。

你将服用Lenvima，直到你的身体对治疗不再有反应，或者副作用变得严重到你无法忍受。

Lenvima治疗癌症的研究效果如何？

癌症甲状腺：Lenvima与安慰剂

2015年2月，FDA批准Lenvima治疗甲状腺癌症。Lenvima对392名分化型甲状腺癌症（DTC）患者进行了研究，DTC是一种无法再使用放射性碘治疗的癌症，目前正在发展中。研究期间，患者接受Lenvima或安慰剂（非活性）治疗。

在SELECT研究中，具有统计学意义的结果显示，接受Lenvima治疗的患者中，有一半的患者在没有疾病进展的情况下存活了18.3个月以上（无进展生存期的中位数为18.3个月中位，PFS），而接受安慰剂（非活性治疗）的患者的中位数为3.6个月。

此外，65%接受Lenvima治疗的患者肿瘤大小缩小，而接受安慰剂治疗的参与者只有2%。

无进展生存期（PFS）是指癌症患者在治疗期间和治疗后的生存时间，但病情不会恶化。

晚期肾（肾）细胞癌症：Lenvima+Keytruda vs.舒尼替尼

Lenvima与Keytruda（pembrolizumab）联合用于治疗患有晚期肾细胞癌（癌症的一种）的成人，作为初始（一线）治疗。该用途于2021年8月获得美国食品药品监督管理局批准。

在CLEAR/KEYNOTE-581 3期试验中，当在晚期肾细胞癌症患者中给予Lenvima Keytruda时，与Sutent（舒尼替尼）相比，该研究在无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和确认的客观有效率（ORR）方面显着改善。

对于无进展生存期（PFS），Keytruda加Lenvima可将疾病进展或死亡风险降低61%，中位PFS为23.9个月，而舒尼替尼为9.2个月。

对于总生存率（OS），与舒尼替尼相比，Keytruda加Lenvima可将死亡风险降低34%。

接受Keytruda加Lenvima治疗的患者的客观缓解率（ORR）为71%（完全缓解率（CR）为16%，部分缓解率（PR）为55%），而接受舒尼替尼治疗的患者为36%（CR率为4%，PR率为32%）。

晚期肾（肾）细胞癌症：Lenvima+依维莫司与依维莫斯

Lenvima还与依维莫司联合用于治疗成人晚期肾细胞癌，此前进行了一种称为抗血管生成疗法的治疗，这是另一种抗癌药物。该适应症于2016年5月被美国食品药品监督管理局批准。

在研究中，当肾细胞癌症患者同时服用Lenvima加Afinitor（依维莫司）时，结果显示，中位无进展生存期（PFS）几乎是单独服用依维莫斯的3倍。

联合治疗的中位PFS，即从进入研究到疾病进展或死亡的时间长度，为14.6个月，而依维莫司单独治疗为5.5个月。

与单独使用依维莫司相比，Lenvima加依维莫斯可将疾病进展或死亡风险降低63%。

肝癌：Lenvima与索拉非尼

2018年8月，FDA批准Lenvima用于不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗，HCC是一种无法通过手术完全切除的癌症。

批准是基于一项针对不可切除肝细胞癌的活性对照品（索拉非尼，品牌名称：Nexavar）的3期研究。

在REFLECT 3期研究中，Lenvima治疗并不比索拉非尼（非劣效）治疗差，中位总生存期为13.6个月，索拉非尼为12.3个月。

此外，与索拉非尼相比，Lenvima的中位无进展生存期（PFS）增加了一倍：分别为7.3个月和3.6个月。

Lenvima还证明索拉非尼的客观有效率（ORR）超过3倍：分别为41%和12%。

子宫内膜癌症：Lenvima加Keytruda（pembrolizumab）与化疗

2021年7月，美国食品药品监督管理局批准Lenvima加Keytruda（pembrolizumab，在任何情况下，在先前的系统治疗后出现疾病进展，并且不适合进行治疗性手术或放射治疗。

在本研究中，药物包括：

Lenvima 20 mg口服，每日一次，结合pembrolizumab 200 mg静脉注射，每3周一次，OR

研究者的化疗选择，包括阿霉素或紫杉醇。

批准基于KEYNOTE-775/研究309第3阶段研究。

在这项研究中，Lenvima加Keytruda显示出总体生存率（OS）的显著提高，与选择性化疗相比，死亡风险降低了32%。

Lenvima+Keytruda的中位无进展生存期（PFS）为6.6个月，而化疗为3.8个月。

无进展生存期（PFS）显示，与化疗相比，疾病进展或死亡的风险显著降低了40%（风险比）。

Lenvima+Keytruda的客观有效率（ORR）也有显著提高，为30%，而接受化疗的患者为15%。