发布日期:2023-02-06 浏览次数:次
根据已发表的单中心2期试验(NCT04082572)的数据,发现新辅助pembrolizumab(Keytruda,派姆单抗)在局部微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(dMMR)实体瘤患者中具有高临床活性和可接受的安全性。
在参加试验的35名患者中,27名患有结直肠癌(CRC),8名患有非结直肠癌。主要疗效终点在15名患者中是可评估的;10名患者的病理完全缓解率(pCR)为67%。
除了在3个周期的派姆单抗治疗后接受手术的15名患者外,还有2名患者分别在1个和2个周期的免疫治疗后接受了手术,其中1名患者达到了pCR。在这17名患者中,pCR率为65%;6名患者未达到pCR。这些患者中有14名患有CRC;在该患者子集中,pCR为79%。值得注意的是,在5名患者中观察到具有病理性降期的治疗反应。
10名患者接受了1年的pembrolizumab治疗,随后在没有手术切除的情况下进行了监测,另外8名患者没有接受手术切除并且接受了不到1年的免疫治疗。这18名患者的中位随访时间为从最后一次接受派姆单抗剂量算起38周(范围0-103)。在完成不到1年免疫治疗的患者中(n=8),5人选择了保留器官的方法;3名患者经历了完全反应(CR),2名患者病情稳定(SD)。
抗PD-1疗法已经改变了转移性dMMR癌症患者的治疗。尽管这种方法在局限性dMMR癌症患者中的作用尚未完全确定,但在dMMRCRC患者中已报告了令人鼓舞的数据。
例如,3期KEYNOTE-177试验(NCT02563002)证明,在该人群中用作一线治疗时,派姆单抗在无进展生存期(PFS)方面优于化疗。免疫疗法的中位PFS为16.5个月,而化疗为8.2个月。
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