发布日期:2023-02-06 浏览次数:次
作为FDA批准的第二种可改善新诊断非小细胞肺癌(NSCLC)患者预后的PD-1抑制剂,cemiplimab-rwlc(Libtayo,西米普利单抗)加铂类化疗既可作为单一药物又可与化疗联合使用。
2022年11月8日,根据3期研究16113/EMPOWER-肺3试验(NCT03409614)。结果表明,与单独化疗相比,cemiplimab联合化疗可显着改善总生存期(OS),中位OS分别为21.9个月(95%CI,15.5-不可评估)和13.0个月(95%CI,11.9-16.1)。此外,中位无进展生存期(PFS)从单独化疗的5个月(95%CI,4.3-6.2)增加到联合化疗的8.2个月(95%CI,6.4-9.3)。
根据OS和PFS数据,cemiplimab使死亡风险降低了29%(HR,0.71;95%CI,0.53-0.93;2侧P=.0140),并且使疾病进展或死亡风险降低了44%(HR,0.56;95%CI,0.44-0.70;P<.0001)。
cemiplimab联合化疗的作用机制
Cemiplimab是一种全人源单克隆抗体,靶向PD-1,一种T细胞上的人类检查点受体。[它]阻止癌细胞使用PD-1通路来抑制T细胞活化。可以考虑在[其]肿瘤组织学中具有任何PD-L1表达水平的适当患者中加入化疗[对cemiplimab]以推动临床反应。
关于cemiplimab的安全性
Cemiplimab联合化疗显示出良好的安全性,没有观察到其他安全信号。至少15%的患者发生的常见不良反应是脱发、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、周围神经病变和食欲下降。
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