奥雷巴替尼中国上市，奥雷巴替尼治疗慢性髓细胞白血病效果如何？

　2021年11月，国家药监局批准奥雷巴替尼片上市，治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药、伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。

　　奥瑞巴替尼治疗伴有T315I突变的TKI耐药的CML患者，疗效显著耐受性良好，且随着治疗时间的延长，缓解率和缓解深度会进一步增加。

　　研究中，患者接受奥雷巴替尼 40mg QOD治疗。中位随访时间7.9个月。患者3个月无进展生存率(PFS)为100%，6个月PFS为96.7%，主要细胞遗传学反应(MCyR)率为75.6%，其中65.9%获得完全细胞遗传学反应(CCyR)，48.8%的患者达到主要分子生物学缓解(MMR)。

　　另一项研究中，中位随访时间8.2个月。患者3个月无进展生存率(PFS)为100%，6个月PFS为95.5%，主要血液学缓解(MaHR)率为78.3%，其中完全血液学缓解(CHR)率为60.9%， MCyR率为52.2%，其中39.1%获得CCyR，26.1%的患者达到MMR。

　　两个研究中，最常见的3级/4级不良反应是血小板减少。