胃癌新药Lonsurf获批治疗转移性胃/胃食管交界腺癌，效果如何？Lonsurf有没有仿制药？

　2019年2月，美国FDA批准Lonsurf（trifluridine/tipiracil，TAS-102）用于既往已接受至少2种化疗方案（包括氟嘧啶、铂，或紫杉烷或伊立替康；如果适用，HER2/neu靶向疗法）的转移性胃或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。Lonsurf之前已获批治疗既往已接受标准化疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

　　研究在既往接受标准疗法治疗后病情进展或对标准疗法不耐受的经治晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者中开展，结果显示：在整个研究群体中，与安慰剂+最佳支持疗法（BSC）方案相比，Lonsurf+BSC方案使死亡风险降低了31%、中位（OS）总生存期5.7个月 vs 3.6个月。

　　另外，在曾接受胃切除术（147例接受了Lonsurf治疗，74例接受了安慰剂治疗）患者亚组中，与安慰剂相比，Lonsurf也延长了总生存期，与先前胃切除术无关。