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阿来替尼/艾乐替尼(ALECTINIB)的治疗效果和安全性如何?

发布日期:2022-01-20 浏览次数:

阿来替尼被诸多指南一致推荐为ALK基因突变的NSCLC患者一线首选治疗药物。既往研究表明不论是否存在中枢神经系统转移,阿来替尼对ALK重排阳性NSCLC和PS差的患者均具有显着的生存获益。此前ALEX研究显示,阿来替尼相比crizotinib能够带来显著的PFS获益,2020年ASCO大会报道了ALEX研究更新数据,ALEX研究是一个大型的全球多中心的III期临床研究头对头的比较了阿来替尼和crizotinib一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者的疗效和安全性。共入组了303例患者,按1:1随机分组,分别接受阿来替尼600mgBID(n=152)或crizotinib250mgBID(n=151)治疗。阿来替尼中位持续随访时间为48.2个月,crizotinib23.3个月。最新结果显示:目前crizotinib组的mOS为57.4个月,5年生存率为45.5%,mDOR为10.8个月。

 

 

阿来替尼/艾乐替尼(ALECTINIB)的治疗效果和安全性如何?

  而阿来替尼组mOS数据仍未成熟,5年生存率为62.5%,mDOR为28.1个月。基线存在脑转移的患者,阿来替尼组的死亡风险相比crizotinib组下降42%(HR=0.5895%CI0.34–1.00),基线没有脑转移的患者,阿来替尼组的死亡风险相比crizotinib组下降24%(HR=0.7695%CI0.45–1.26)。阿来替尼组一线治疗耐药后更多接受lorlatinib(7.2%)作为后续治疗,而crizotinib组一线治疗耐药后更多接受ceritinib(15.2%)作为后续治疗。

 

 

  在安全性方面,尽管患者接受阿来替尼治疗的中位时间更长,但安全性仍保持良好并且与之前的数据一致,未发现新的不良反应事件。目前,总人群的OS数据成熟度只有37%,从这良好的趋势来看,阿来替尼的mOS很有可能逼近10年。ALEX研究已经创下了ALK融合新纪录,期待后续数据的更新,再登峰造极。


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