依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)联合利妥昔单抗可以一线治疗CLL？

依鲁替尼为口服，副作用小，疗效好，受不良预后因素影响小，尤其适用于老年人，并发症多，病情复杂，病情危重，是一种理想的CLL病治疗药物。主要不良反应为轻度腹泻、恶心、乏力、上呼吸道感染、呕吐、皮疹、呼吸困难、水肿等，为自限性反应，无需任何预后不良反应。通常，伊布替尼不引起骨髓抑制。

　　在2013年7月，FDA批准依鲁替尼用于套细胞瘤(MCL)的治疗，之后又批准了依鲁替尼用于治疗以前至少接受过1种药物治疗且病情持续进展的CLL,以及伴随着17p缺失的高风险CLL.2020年4月，依鲁替尼获得美国FDA批准，联合利妥昔单抗一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。同年9月，欧盟委员会（EC）批准依鲁替尼（ibrutinib），联合利妥昔单抗（rituximab），一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。

　　该批准基于III期E1912研究（NCT02048813）的结果，数据显示，年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者中，与化学免疫治疗方案（氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗，FCR）相比，Imbruvica+利妥昔单抗方案（IR）显著延长了无进展生存期（PFS），疾病无进展生存率为88%，超过FCR治疗方案（75%），主要的研究结果先前已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。