发布日期:2022-01-20 浏览次数:次
博舒替尼是一种酪氨酸激酶BCR-ABL双重抑制剂,通过阻断促进产生异常粒细胞的酪氨酸激酶的信号传导发挥作用,它是继伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼之后第四个获批的TKI抑制剂。
博舒替尼分别于2012年9月和2013年3年获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟药品管理局的批准,用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)的成人患者,这些患者具有耐药性或对先前治疗不耐受;2017年美国FDA批准了补充新药申请,将博舒替尼(bosutinib,伯舒替尼)的适应症扩大到用于新诊断的Ph+CML的成人患者。
BFORE(波舒替尼一线治疗白血病髓系白血病的试验)研究显示,400mg博舒替尼(波舒替尼)治疗12个月时达到主要分子反应(MMR)的患者比例显著较高(47.2%),相比目前的护理标准400mg伊马替尼治疗组为36.9%。博舒替尼治疗组患者的12个月完全细胞反应率(CCyR)为77.2%,伊马替尼治疗组为66.4%,而用博舒替尼治疗的患者CCyR时间缩短。
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