呋喹替尼(爱优特)开启晚期结直肠癌的三线治疗方案

呋喹替尼是我国自主研发的晚期结直肠癌三线治疗靶向药物。2018 年 9 月获批 1 类新药上市。为晚期结直肠癌患者提供了新的治疗选择。FRESCO 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究，旨在评价在晚期结直肠癌患者中呋喹替尼联合最佳支持治疗(BSC)对比安慰剂联合 BSC 的疗效与安全性。该研究共纳入 416 例晚期结直肠癌患者，均为既往至少接受过二线标准化疗失败的患者，按照 2:1 的比例以盲法原则随机分至试验组(呋喹替尼 BSC)或对照组(安慰剂 BSC)。疗效评估的主要终点为 OS，次要终点为无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)。安全性评估则通过不良反应事件的严重程度和发生率来综合评估。

FRESCO 研究结果显示，接受呋喹替尼治疗的晚期结直肠癌患者的中位总生存期(mOS)为 9.3 个月，较安慰剂组延长了 2.7 个月，同时降低 35% 的死亡风险。此外，呋喹替尼组患者的中位无进展生存期(mPFS)显著延长，由安慰剂组的 1.8 个月延长至 3.7 个月，疾病进展风险降低 74%。呋喹替尼组患者的 DCR 高达 62.2%，中位疾病稳定时间长达 5.5 个月。三种常见的不良反应是高血压、手足皮肤反应和蛋白尿，而这些不良反应在临床上可进行有效管理。在推荐剂量下，总体耐受性良好，未出现新的或非预期重大安全性问题。

呋喹替尼作为首个完全由中国人设计、执行，并在中国患者当中进行的 1 类新药，其研究结果具备成为Ⅰ类证据的标准。呋喹替尼毫无争议地被推荐为晚期结直肠癌三线治疗用药 I 级用药方案之一。呋喹替尼被写入指南，更意味着 CSCO 推荐这一药物用于晚期结直肠癌患者三线治疗，使得一、二线治疗失败的患者能够有机会继续接受治疗，为其提供了用药参考。

呋喹替尼是第一个真正由中国自主研发的靶向药，2018年9月获批上市，用于晚期结直肠癌的三线治疗，为晚期结直肠癌病人带来了新的希望。现在呋喹替尼成功进入医保目录，正是广大结直肠癌病人所期待的结果。

2021年呋喹替尼大降价，每月只需自费2381元

呋喹替尼是国产抗癌药，价格虽然不像进口抗癌药那么高，但是一点也不低。

此前，呋喹替尼两种规格的价格分别是7320元/盒(5mg/粒)、6153元/盒(1mg/粒)，经过医保谈判后，呋喹替尼的的价格降低为：2646元/盒(5mg/粒)、1984.5元/盒(1mg/粒)，降价幅度达到68%和64%!

进医保之前，每个月吃呋喹替尼的费用是21960元，一个月2万多元的药费，对于大部分癌症患者家庭都是沉重的负担。进入医保后，按照70%的比例报销，每个月吃呋喹替尼只需要自费2381元。这极大地减轻了病人家庭的经济负担，让更多的病人能长期吃呋喹替尼，从而延长生存期。

呋喹替尼的新价格和医保报销，从2020年1月1日正式生效，到2021年12月31日截止，然后再进行下一轮的医保谈判。