发布日期:2026-06-07 浏览次数:次
派安普利单抗(penpulimab,商品名安尼可)为PD-1人源化单克隆抗体,用于霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌、鳞状非小细胞肺癌等。
适应症与标准剂量
经典型霍奇金淋巴瘤(cHL):200mg每2周一次,静脉输注,直至疾病进展或不可耐受毒性。
标准治疗失败的鼻咽癌:200mg每2周一次,静脉输注。
局部晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌:200mg每3周一次,静脉输注。
未经治疗的复发/转移性鼻咽癌:200mg每3周一次,静脉输注。

给药规范
给药途径:仅静脉输注,严禁静脉推注、肌肉或皮下注射。
稀释方法:100mg(10ml)/瓶,用0.9%氯化钠稀释至1.0-5.0mg/ml,轻轻翻转混匀,避免剧烈震荡;稀释后药液经0.22μm无菌低蛋白结合过滤器输注。
输注时间:首次输注≥60分钟,无反应后续可缩短至30分钟;输注前后用0.9%氯化钠100ml冲管。
联合用药:联合化疗时,先输注派安普利单抗,间隔≥30分钟后再给予化疗。
贮存与稳定性:原瓶2-8°C避光冷藏,禁止冷冻;稀释后2-8°C保存≤24小时,室温光照下≤6小时。
特殊人群剂量调整肝功能不全:Child-PughA级无需调整;Child-PughB级减量至150mg;Child-PughC级不推荐使用。肾功能不全:轻中度无需调整;重度(eGFR<30mL/min/1.73m²)不推荐使用。育龄女性:末次给药后避孕5个月。儿童:18岁以下安全性未确立,不推荐使用。
注意事项与安全性监测
免疫相关不良反应(irAE):可累及肺、肝、肠、内分泌腺等。≥2级暂停用药,予1-2mg/kg/天强的松等效剂量激素,缓慢减量≥1个月;≥3级永久停药。免疫性肺炎每8周复查CT,肝酶每2周监测,甲状腺功能基线及定期检测。
输注反应:1级减慢滴速;≥2级停药,予抗组胺药/解热镇痛药;3-4级永久停用。
非典型反应:治疗初期肿瘤暂时增大或出现新病灶,若临床症状稳定,可继续用药直至明确进展。
感染风险:活动性感染控制后再用药,治疗期间监测感染迹象。
派安普利单抗需严格遵循静脉输注规范、标准剂量及个体化调整原则,强化irAE与输注反应监测管理,确保用药安全有效。

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