Daraxonrasib三期临床试验取得重大突破革新转移性胰腺癌治疗格局

5月31日，RevolutionMedicines公司公布的口服RAS抑制剂Daraxonrasib治疗既往经治转移性胰腺癌的3期RASolute302临床试验获突破性成果，相关结果同步亮相2026年美国临床肿瘤学会年会，并发表于《新英格兰医学杂志》。

　　该国际随机对照试验共纳入500名转移性胰腺导管腺癌患者，91.8%携带RASG12突变，随机分至药物组与化疗组。试验圆满达成所有主要及关键次要终点，在RASG12突变人群和整体治疗人群中，药物疗效均显著优于传统化疗。数据显示，Daraxonrasib可将患者死亡风险降低60%，患者中位总生存期从化疗组6.6-6.7个月提升至13.2个月，实现生存期翻倍；同时无进展生存期、客观缓解率均大幅改善，且能显著延缓患者疼痛、健康状况及生活质量恶化，切实提升患者生存质量。

　　安全性方面，Daraxonrasib耐受性良好、风险可控，无突发安全问题。其3级及以上不良事件发生率低于化疗，仅皮疹、口腔炎为高发不良反应，且患者停药率远低于化疗组，用药安全性更优。

　　胰腺癌恶性程度极高，超90%患者存在RAS基因突变，晚期转移性患者五年生存率仅3%，既往治疗效果有限。Daraxonrasib作为新型口服RAS通路抑制剂，目前尚未获批上市。药企计划依托本次试验数据，借助FDA优先审批程序提交新药申请，最快1-2个月可获审批结果，有望成为转移性胰腺癌治疗的全新高效方案。