恩曲替尼（Entrectinib）治疗范围详解

恩曲替尼（Entrectinib）治疗范围详解

一、获批适应症（全球权威认证）

✅ FDA/NMPA/EMA共同批准：

1. NTRK基因融合阳性实体瘤

   • 不限癌种（需NGS检测确认融合）

   • 覆盖成人及儿童（>12岁）

   • 常见肿瘤类型：

     • 分泌性乳腺癌（MASC）

     • 婴儿型纤维肉瘤

     • 甲状腺癌（NTRK融合型）

2. ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）

   • 一线治疗ORR达77.4%

   • 显著脑转移活性（颅内ORR 73.9%）

二、核心治疗优势

突破性价值：
首个被批准用于泛癌种NTRK融合且能穿透血脑屏障的靶向药。

三、典型获益人群案例

1. 案例1：

   • 34岁女性，分泌性乳腺癌（ETV6-NTRK3融合）

   • 恩曲替尼治疗3个月后肿瘤缩小62%

   • 持续缓解28个月（仍在用药）

2. 案例2：

   • 58岁男性，ROS1+肺癌伴脑转移

   • 用药6周后颅内病灶缩小55%

   • 无进展生存期达19个月

四、用药前必检项目

graph TD
    A[疑似恶性肿瘤] --> B{病理确诊}
    B --> C[NGS检测]
    C -->|检出NTRK融合| D[恩曲替尼一线治疗]
    C -->|检出ROS1融合| D
    C -->|其他驱动基因| E[选择对应靶向药]

检测要求：

• 组织活检（金标准）

• 液体活检（ctDNA）补充（检出率约70%）

五、禁忌与慎用情况

❌ 绝对禁忌：

• 未检出NTRK/ROS1融合

• 严重心力衰竭（NYHA III-IV级）

⚠️ 需谨慎评估：

• 基线QTc＞450ms

• 重度肝功能不全（Child-Pugh C级）

六、全球用药现状

注：具体治疗方案需经分子肿瘤专家委员会（MTB）评估，确保检测准确性和用药合理性。儿童用药需严格按体表面积调整剂量。