利特昔替尼突破

利特昔替尼（Ritlecitinib）是一种针对Janus激酶3（JAK3）的抑制剂，主要用于治疗多种自身免疫性疾病。以下是其主要突破点：

• 白癜风治疗：

  • 利特昔替尼被中国国家药监局（CDE）拟纳入突破性治疗药物，用于治疗适合系统性治疗的非节段型白癜风患者（≥12岁）。
  • 在一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的IIB期试验中，利特昔替尼治疗活动性非节段性白癜风表现出显著的治疗效果，尤其是在24周时，患者的面部白癜风面积评分指数相较于基线降低了21.2%。

• 溃疡性结肠炎治疗：

  • 利特昔替尼也获得了突破性疗法认定，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。

• 斑秃治疗：

  • 利特昔替尼已在美国FDA授予突破性疗法认定，并于2023年6月在美国获批用于治疗12岁以上严重斑秃患者。
  • 在临床试验中，利特昔替尼显示出帮助患者恢复80%头发生长的潜力，尤其是在23%接受50mg利特昔替尼治疗的患者中，6个月后头皮毛发覆盖达到80%或以上。

这些突破表明，利特昔替尼不仅在治疗白癜风和斑秃方面显示出潜力，还在溃疡性结肠炎的治疗上取得了进展。