利特昔替尼说明书

利特昔替尼是一种用于治疗重度斑秃的药物，以下是关于利特昔替尼的详细说明书信息：

• 商品名称: Lucit
• 生产商: 卢修斯制药 Lucius
• 药品批准文号: 10 L 1035/23

• 利特昔替尼主要用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。

• 推荐剂量: 每日一次，每次50 mg，口服。
• 服用方式: 胶囊应整粒吞服，避免压碎、掰开或咀嚼。
• 漏服处理: 如果漏服，应尽快补服，除非距离下次服药时间不足8小时，此时不应补服漏服的剂量。

• 常见的不良反应包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎等。
• 严重的不良反应可能包括严重感染、恶性肿瘤和淋巴增生性障碍、血栓栓塞事件等。

• 对利特昔替尼或其任何辅料过敏的患者禁用。

• 不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
• 在开始治疗前，应进行结核病和病毒性肝炎筛查，并根据现行免疫接种指南更新免疫接种。
• 在治疗期间和治疗后，应密切监测患者是否出现感染的体征和症状。

• 利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂，与其他药物合用可能会增加这些药物的AUC和Cmax，从而增加不良反应的风险。

• 对于老年患者（≥65岁），无需调整剂量，但治疗时应谨慎。
• 对于儿童与青少年，已在12岁及以上儿童患者中确定了利特昔替尼治疗斑秃的安全性和有效性，而12岁以下儿科患者的安全性和疗效尚未确定。
• 对于孕妇，在妊娠女性中使用利特昔替尼的临床试验现有数据不足以确定重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险。
• 对于哺乳期妇女，由于成人中的严重不良反应，包括严重感染和恶性肿瘤的风险，建议在利特昔替尼治疗期间和末次给药后约14小时内（约6个消除半衰期）不要哺乳。

请在医生的指导下使用利特昔替尼，并严格按照说明书或医嘱进行用药。