发布日期:2024-05-21 浏览次数:次
根据 2 期 BRCAAway 试验的结果,与单独使用奥拉帕尼或阿比特龙相比,阿比特龙和奥拉帕尼(Lynparza,阿斯利康)的联合治疗在转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 和 BRCA1/2 或 ATM 同源重组修复 (HRR) 突变患者中可实现更长的无进展生存期 (PFS) 和更好的反应率。
在Maha Hussain博士介绍的试验中,61名mCRPC和HRR突变患者以1:1:1的比例随机分配到阿比特龙(加泼尼松;n=19)、奥拉帕尼(n=21)或奥拉帕尼加阿比特龙(加泼尼松;n=21)的一线治疗。
阿比特龙组的中位PFS为8.4个月(95%CI,2.9-17),奥拉帕尼组为14个月(95%CI,8.4-20),奥拉帕尼/阿比特龙组为39个月(95%CI,22至未达到)。客观缓解率(ORR)分别为22%(95%CI,6.4-48)、14%(95%CI,3-36)和33%(95%CI,15-57)。前列腺特异性抗原(PSA)缓解率分别为61%(95%CI,36-83)、67%(95%CI,43-85)和95%(95%CI,76-100)。总生存期(OS)数据尚未成熟。
在进展中,阿比特龙组的 19 例患者中有 8 例交叉使用奥拉帕尼,奥拉帕尼组的 21 例患者中有 8 名交叉使用阿比特龙。交叉组患者的随机化中位PFS比接受联合治疗的患者短,分别为16个月和39个月。
3 组患者发生 1-3 级不良事件 (AE) 分别为 58%、90% 和 95%,3 级不良事件发生率分别为 21%、14% 和 19%。联合组最常见的3级不良事件是疲劳和贫血。没有4级治疗相关不良事件(TRAE)。
作者得出结论,在BRCA1/2或ATM改变的mCRPC患者中,阿比特龙联合奥拉帕尼耐受性良好,与单独或序贯治疗相比,PFS更长。
这项研究的结果与PROpel试验的结果一致,PROpel试验导致美国食品和药物管理局在2023年批准阿比特龙加奥拉帕尼用于BRCA突变mCRPC成人患者。
聚(ADP-核糖)聚合酶抑制和雄激素受体(AR)抑制的联合具有协同作用,为携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了新的治疗标准。
注:阿比特龙、奥拉帕尼或阿比特龙 + 奥拉帕尼在携带同源重组修复突变 (HRRm) 的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中的随机 2 期试验 [ASCO GU 摘要 19]。J 临床肿瘤。2024;第42条第(4)款(增刊)。
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