发布日期:2024-05-21 浏览次数:次
根据 CONTACT-02 研究的结果,与使用第二种新型激素疗法 (NHT) 相比,卡博替尼(Cabometyx、Exelixis)和阿替利珠单抗(Tecentriq、Genentech)的组合改善了预后非常差的 mCRPC 患者的 PFS。
Neeraj Agarwal 博士及其同事进行的 3 期研究招募了 507 名 mCRPC 患者,这些患者在之前的 1 次 NHT 中疾病进展,并且有盆腔外淋巴结或内脏转移。患者以 1:1 的比例随机分配至卡博替尼联合阿替利珠单抗组或阿比特龙或恩杂鲁胺对照组。
在PFS意向治疗(ITT)人群中位随访14.3个月后,与对照组相比,卡博替尼联合阿替利珠单抗组的中位PFS显著延长,为6.3个月 vs 4.2个月,这意味着进展或死亡风险降低了35%。在2个预先指定的亚组中,进展或死亡风险的降低更为明显:肝转移患者(减少57%)和既往接受过多西紫杉醇治疗的mCSPC患者(减少43%)。卡博替尼/阿替利珠单抗组患者的ORR、中位缓解持续时间和疾病控制率均优于对照组。OS数据不成熟,中位OS组间差异无统计学意义,卡博替尼/阿替利珠单抗组为16.7个月,NHT第二组为14.6个月(HR,0.79;95%CI,0.58-1.07;P=.13)。
97% 的卡博替尼/阿替利珠单抗组和 87% 的对照组患者发生治疗中出现的 AE (TEAE),其中 3/4 级 TEAE 分别为 48% 和 23%。5 级 TEAE 分别发生于 8% 和 12% 的患者中,两组均未发生 5 级 TRAE。卡博替尼/阿替利珠单抗组 13% 的患者和对照组 2% 的患者停止任何治疗成分。
作者得出结论,在这些医疗需求未得到满足的患者中,与使用第二种NHT相比,卡博替尼/阿替利珠单抗显著改善了PFS。这些益处在肝和骨转移患者以及既往接受过多西他赛治疗 mCSPC 的患者中尤为明显。OS的后续工作正在进行中。
注:卡博替尼 (C) 加阿替利珠单抗 (A) 与第二种新型激素疗法 (NHT) 在转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者 (pts) 中的 3 期研究 [ASCO GU 摘要 18]。J 临床肿瘤。2024;第42条第(4)款(增刊)。
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