图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌效果显著

2020年4月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨，用于治疗晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌患者，包括那些已有脑转移且先前接受过一种或多种抗HER2治疗的患者。

　　在这项研究中，患者被随机分配接受图卡替尼Tucatinib或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨的治疗。与安慰剂相比，图卡替尼Tucatinib显著延长了患者的无进展生存期（PFS；风险比[HR]：0.54；95%置信区间[CI]：0.42-0.71；P<0.00001）和总生存期（OS；HR：0.66；95%CI：0.50-0.87；P=0.00480）。值得注意的是，研究中有48%的患者存在稳定或活动性脑转移，对于这些患者，图卡替尼Tucatinib也显示出对PFS的显著益处（HR：0.48；95%CI：0.34-0.69；P<0.00001）。因此，这一疗效使得脑转移患者也能够从这一治疗方案中获益。

　　然而，治疗方案也伴随着一些重要的安全信号，包括腹泻和肝毒性，这些都已在“警告和注意事项”部分进行了详细说明。患者在接受治疗时应密切关注这些潜在的副作用，并在必要时采取适当的预防措施。

　　图卡替尼为晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，特别是那些已有脑转移的患者，提供了新的治疗选择。