发布日期:2024-04-22 浏览次数:次
与化疗相比,阿达格拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者方面,确实显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。这一结论基于3期KRYSTAL-12试验的结果,该试验数据显示,阿达格拉西布在PFS和总体缓解率(ORR)方面均取得了统计学上显著且具有临床意义的改善。
在KRYSTAL-12试验中,阿达格拉西布作为治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的药物,其疗效与标准化疗进行了对比。试验结果显示,阿达格拉西布在延长患者无进展生存期方面表现出色,这意味着患者在接受阿达格拉西布治疗后,疾病进展的时间被显著推迟。同时,阿达格拉西布在总体缓解率方面也取得了显著的提升,这进一步证明了其在治疗KRAS G12C突变NSCLC患者方面的疗效优势。
FDA已于2022年12月加速批准了阿达格拉西布用于治疗携带KRAS G12C突变的NSCLC患者。这一批准基于2期KRYSTAL-1试验的数据,其中阿达格拉西布的ORR达到了43%,中位缓解持续时间(DOR)为8.5个月。然而,加速批准状态下的药物需要在后续验证性试验中进一步证实其临床益处,以获得完全批准。因此,KRYSTAL-12试验的结果对于阿达格拉西布在NSCLC适应症中的完全批准具有重要意义。
此外,KRYSTAL-12试验的安全性数据与阿达格拉西布之前的报告相当,未观察到新的安全信号。这表明阿达格拉西布在治疗过程中具有良好的耐受性,为患者提供了一种安全有效的治疗选择。
综上所述,与化疗相比,阿达格拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者方面显著改善了患者的无进展生存期,为这一患者群体提供了新的治疗希望。
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