发布日期:2024-04-22 浏览次数:次
BMS宣布其3期研究取得积极结果,该研究评估(adagrasib)阿达格拉西布作为单一疗法治疗经治疗的KRAS G12C(一种罕见蛋白)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
KRYSTAL-12研究的结果表明,单一疗法达到了无进展生存期(PFS)的主要终点和总体缓解率(ORR)的关键次要终点。
KRAS G12C突变发生在大约14%的NSCLC病例中,这是最常见的肺癌形式,肺气道表面细胞的癌症会导致异常细胞快速繁殖。
这项开放标签、多中心、随机研究在KRAS G12C突变NSCLC成年患者中评估了阿达格拉西布与单独标准护理化疗的疗效。
KRAS G12C口服小分子抑制剂通过附着在KRAS G12C蛋白上来维持靶向抑制,从而治疗KRAS G12C突变的癌症,从而减缓或阻止癌症生长。
正在进行的试验结果表明,与化疗作为这些患者的二线或后期治疗相比,阿达格拉西布在PFS和ORR方面表现出统计学上显着且具有临床意义的益处,并且没有发现新的安全信号。
阿达格拉西布已获得美国食品和药物管理局、药品和保健产品监管局以及最近欧盟委员会的批准,作为某些KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物。
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