氟唑帕利胶囊的中文说明书

氟唑帕利胶囊，商品名艾瑞颐，英文名称Fluzoparib，是一种靶向聚ADP核糖聚合酶（PARP）的小分子抑制剂，主要用于治疗伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。本文将详细介绍氟唑帕利胶囊的相关信息，包括其适应症、用法用量、不良反应等，以提供全面的药品信息。

药品基本信息

通用名称	商品名称	英文名称	化学名称
氟唑帕利胶囊	艾瑞颐	Fluzoparib	4-[3-[1-[2-(三氟甲基)-5,6,7,8-四氢-[1,2,4]三唑并[1,5-α]吡嗪-7-基]羰基]-4-氟苯基]甲基]-1(2H)-酞嗪酮

氟唑帕利胶囊的主要成分为氟唑帕利，是一种PARP抑制剂，能够抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程，诱导细胞周期阻滞，进而抑制肿瘤细胞增殖。

适应症

氟唑帕利胶囊用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

用法用量

建议剂量为每次150mg，一日两次（早晚各一次），应整粒吞服，进餐后或空腹时均可服用（推荐进餐后服用）。患者在开始接受氟唑帕利胶囊治疗后，应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

不良反应

氟唑帕利胶囊的不良反应包括但不限于贫血、恶心、白细胞减少症、乏力、血小板减少症、中性粒细胞减少症、腹痛、呕吐、食欲下降、淋巴细胞减少症、血肌酐升高、高脂血症、头晕等。最常见的≥3级不良反应包括贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和淋巴细胞减少症。

注意事项

• 在治疗最初的3个月内，推荐在基线进行全血细胞检测，随后每2周监测一次。
• 如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性，应中断治疗。
• 在妊娠期间不应服用本品。建议育龄期女性在治疗期间以及最后一次服药后6个月内必须使用有效的避孕措施。
• 治疗期间和末次给药后1个月内停止哺乳。

存储条件

氟唑帕利胶囊应密封保存，存放于30°C以下的干燥处。