发布日期:2023-10-02 浏览次数:次
肝癌晚期可以吃索拉非尼。索拉非尼是肝癌晚期常用的靶向药物,能够延长患者的总生存时间。在肝癌晚期患者中,使用索拉非尼可以延长患者的总生存时间至1年左右。
索拉非尼(Sorafenib)作为一种多激酶抑制剂通过抑制肿瘤细胞增殖和新生血管形成的多种信号转导通路发挥抗肿瘤作用,可明显延长中晚期肝癌患者疾病进展时间和总体生存期,索拉非尼治疗中晚期肝癌的疗效评价标准越来越完善。
索拉非尼是一种抗肿瘤血管生成的靶向药物,可以抑制肿瘤的血管生成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。除了能够治疗肝癌以外,索拉非尼还能治疗不能手术的肾肿瘤细胞、局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺等。索拉非尼是欧洲肝病研究协会、美国肝病研究学会及美国食品药物管理局推荐治疗中晚期肝癌的唯一分子靶向药物。
在一项随机、开放标签、3期试验中,在晚期肝细胞癌患者的一线治疗中比较纳武单抗单药治疗和索拉非尼单药治疗的疗效,患者随机分配接受纳武单抗(n=371)(每2周静脉注射240mg)或索拉非尼(n=372)(400mg,每日口服两次),直到疾病进展或出现不可接受的毒性,主要终点是意向性治疗人群中评估的总生存率。
在初步分析中,纳武单抗组总生存期的中位随访时间为15±2个月,索拉非尼组为13±4个月,纳武单抗组的中位总生存期为16±4个月,索拉非尼组的中位总生存期为14±7个月。
与索拉非尼相比,一线纳武单抗治疗并不能显著提高总生存率,但是在晚期肝细胞癌患者中观察到了临床活性和良好的安全性。
在一项多中心、随机、安慰剂对照的III期临床试验中,纳入226例不可手术切除的晚期肝细胞癌患者,疗效终点是总生存期、疾病(肿瘤)进展时间(TTP)、疾病控制率等。
索拉非尼相对于安慰剂在总生存期(OS)方面的优势具有统计学意义,索拉非尼组的总生存期为203天,安慰剂组为126天,索拉非尼组的肿瘤进展时间(TTP)值高于安慰剂组,索拉非尼组的肿瘤进展时间为84天,安慰剂组为41.5天。肿瘤控制率在索拉非尼组中为 32.67%,安慰剂组仅为14.4%。
Ⅰ-Ⅱ期临床显示了索拉非尼良好的耐受性、安全性及抗肿瘤活性,Ⅲ期临床试验结果再次证实索拉非尼能明显延长晚期肾细胞癌患者的无进展生存期和总生存期,显示了明显的抗肿瘤活性,与其他药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。2005年12月美国FDA快速批准了索拉尼用于治疗晚期肾细胞癌,2006年9月,索拉非尼(商品名:多吉美)在中国经SFDA批准上市治疗转移性肾癌。
索拉非尼的推荐剂量为每次0.4g(2×0.2g),每天服用两次,可以空腹服用,也可以伴低脂、中脂饮食服用,应持续治疗直至无法获取临床效益或出现不可耐受的毒性反应。
如果使用索拉非尼期间不良反应过大,可暂停或减少索拉非尼用量,必要时索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。实际用量和用药时间可能因个人情况、病情和医嘱而有所不同,建议遵医嘱使用。
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