塞尔帕替尼Retevmo治疗晚期RET突变甲状腺髓样癌获批了吗？

塞尔帕替尼Retevmo作为单一疗法适用于以下成人的治疗：

　　1.以前未使用RET抑制剂治疗的晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）；

　　2.接受索拉非尼或乐伐替尼治疗后需要全身治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌。

　　Retevmo适用于治疗患有晚期RET突变的甲状腺髓样癌（MTC）的12岁及以上的成人和青少年患者。

　　评估Retevmo招募了未经治疗的患者和接受过大量治疗的患者，这些患者患有各种晚期实体瘤，包括RET融合阳性NSCLC、RET突变MTC、RET融合阳性甲状腺癌和某些其他具有RET改变的实体瘤。

　　高达50％的RET融合阳性NSCLC患者的肿瘤可转移至脑部。在先前接受治疗且有可测量脑转移的NSCLC患者中，11名患者中有10名观察到颅内反应（CNS ORR）,所有10名患者都经历了大于或等于六个月的CNS DoR。

　　Retevmo的标签包含肝毒性、高血压、QT间期延长、出血事件、超敏反应、伤口愈合受损风险和胚胎-胎儿毒性的警告和注意事项。

　　最常见的不良反应包括实验室异常有天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、葡萄糖升高、白细胞减少、白蛋白减少、钙减少、口干、腹泻、肌酐增加、增加碱性磷酸酶、高血压、疲劳、水肿（手臂或腿部肿胀）、血小板减少、总胆固醇增加、皮疹、钠减少和便秘。最常见的严重不良反应是肺炎。