发布日期:2022-08-31 浏览次数:次
FDA批准培米替尼是基于一项2期临床试验,涉及107名患有局部晚期不可切除或转移性胆管癌 (CCA)与FGFR2基因相关的患者(中位年龄为56岁)融合或非融合重排,其疾病在≥1种先前治疗后或之后进展。
所有患者每天口服一次培米替尼13.5mg,21天为一个周期,连续14天,随后接受7天的治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
接受培米替尼单药治疗的患者的ORR为36%,中位缓解持续时间为9.1个月(见表)。此外,63%的接受培米替尼治疗的患者对治疗的反应持续≥6个月,18%的患者的反应持续≥12个月。培米替尼反应的中位时间为2.7个月(范围0.7-6.9个月)。
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