普乐司兰钠注射液Redemplo说明书：3个月一次皮下注射，饮食辅助治疗FCS高甘油三酯

普乐司兰钠注射液（plozasiransodium，商品名Redemplo）是全球首个获批用于FCS的siRNA药物。

　　基本信息：通用名：普乐司兰钠注射液；商品名：Redemplo；英文名：plozasiransodiuminjection；剂型：皮下注射剂；规格：25mg/0.5mL，单剂量预充注射器包装；性状：无菌、无防腐剂、澄清无色至淡黄色溶液；研发企业：ArrowheadPharmaceuticals；美国获批日期：2025年11月18日。

　　适应症：成人FCS患者，作为低脂饮食的辅助治疗，降低血浆TG水平。

　　用法用量：推荐剂量：25mg，每3个月一次，皮下注射。给药途径：腹部、大腿前侧或上臂外侧皮下注射；腹部注射优先，避免脐周5cm内；上臂注射需由医护人员或家属操作。给药时间：固定每3个月一次，无需空腹；漏服应尽快补服，后续按原间隔给药，不可加倍。饮食配合：用药期间必须严格低脂饮食，每日脂肪≤20g，避免高糖、高精制碳水化合物，以减少内源性TG合成。

　　作用机制：靶向肝细胞APOC3mRNA，抑制APOC3蛋白合成，解除对LPL的抑制，加速乳糜微粒分解，显著降低TG水平。Ⅲ期研究显示，治疗10个月中位TG降低59%，安慰剂组降低17%；急性胰腺炎发生率降低80%以上。

　　禁忌：对普乐司兰钠或辅料过敏者禁用；哺乳期禁用。

　　不良反应：同前文，常见为高血糖、头痛、恶心、注射部位反应；严重不良反应罕见。

　　注意事项：高血糖风险：糖尿病患者需密切监测血糖，必要时调整降糖药；肝功能监测：治疗前及每3个月查肝功能，ALT/AST＞3×ULN或胆红素＞2×ULN停药；胰腺炎监测：出现持续剧烈腹痛、恶心呕吐时查淀粉酶、脂肪酶，排除急性胰腺炎；特殊人群：肾功能不全（eGFR≥30mL/min）无需调剂量；肝功能不全（轻中度）无需调剂量；重度肝肾功能不全无数据，不推荐。