发布日期:2024-03-30 浏览次数:次
sparsentan(司帕生坦)有两种规格,分别为:200 mg 和 400 mg 规格;现给出400mgx30片的目前国外药房的参考售价为15.430美元/盒,其价格大概是111510元左右\盒。;由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医康行客服!
老挝卢修斯药厂生产的斯帕森坦仿制药,通过了老挝国家级的GMP各项检验检测评估,并获得国家卫生部GMP认证证书,成功上市。其规格也是400mg*30片,目前的价格约为7600元一盒。
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sparsentan(司帕生坦)是什么时候被批准的?
Sparsentan是双效受体拮抗剂(DARA)组的一种药物。它抑制内皮素受体和血管紧张素II受体。2023 年 2 月,它以 Filspara(制造商:Travere Therapeutics)的名义在美国获得批准,用于减少原发性免疫球蛋白 A 肾病中的蛋白尿(尿液中的蛋白质排泄)。这是一种长期的、渐进的和危及生命的肾脏疾病。2024 年 2 月,欧洲药品管理局建议在欧盟获得有条件上市许可。截止2024年国内还未获批上市。
sparsentan(司帕生坦)应用领域
美国批准的药物包括使用Sparsentan来减少原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病,IgAN)成人患者的蛋白尿,这些肾病有疾病快速进展的风险(尿蛋白-肌酐比值、尿蛋白-肌酐比值(UPCR)≥1.5 g/g)。Sparsentan口服有效。
原发性 IgA 肾病是身体产生抗体免疫球蛋白 A (IgA) 错误版本的疾病。它可以在肾小体毛细血管簇(系膜)周围的间质组织中成簇积聚。结果,肾小球受损,血液和蛋白质渗入尿液。结果,肾功能受损到衰竭的地步,需要透析或肾移植。
sparsentan(司帕生坦)副作用和使用限制
最常见的严重副作用是急性肾损伤。
Sparsentan对肝脏有毒,因此其使用需要监测肝脏参数。此外,根据对孕妇施用sparsentan时生殖毒性的动物研究数据,不能排除未出生婴儿的穿衣不良或死亡,这就是为什么在怀孕期间给药是禁忌的。对于有生育能力的女性,治疗需要在生育前、生育中和生育后一个月采取有效的避孕方法。由于存在肝胎和胚胎毒性的风险,Sparsentan只能通过美国的风险评估和缓解策略(REMS)计划获得。
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