发布日期:2024-03-15 浏览次数:次
Adagrasib(阿达格拉西布)是一种KRAS G12C抑制剂,不可逆地和选择性地结合KRAS G12C,将其锁定在其非活性状态。Adagrasib在KRYSTAL-1 1-2期研究的1-1b期部分显示出临床活性并具有可接受的不良事件特征。
评估adagrasib(600mg口服,每天两次)在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效,这些患者之前接受过含铂化疗和抗程序性死亡1或程序性死亡配体1疗法。主要终点是通过盲法独立中央审查评估的客观反应。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。
结果截至2021年10月15日,共有116名KRAS G12C患者已治疗突变的非小细胞肺癌(中位随访时间,12.9个月);98.3%之前接受过化疗和免疫治疗。在基线时有可测量疾病的112名患者中,48名(42.9%)有确认的客观反应。中位缓解持续时间为8.5个月,中位无进展生存期为6.5个月。截至2022年1月15日(中位随访时间15.6个月),中位总生存期为12.6个月。在33名既往接受过治疗的稳定中枢神经系统转移患者中,颅内确认的客观缓解率为33.3%。97.4%的患者发生了与治疗相关的不良反应,52.6%为1级或2级,44例为3级或更高。
在先前接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中,阿达格拉西布显示出临床疗效。
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