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司美替尼(KOSELUGO/SELUMETINIB)抑制患儿PN肿瘤体积的持续有效性好

发布日期:2024-02-27 浏览次数:

司美替尼(Selumetinib,商品名:Koselugo)是阿利斯康和默沙东联合研发的一种口服的选择性MEK抑制剂,可使失调的信号通路恢复正常,抑制肿瘤生长,进而缓解病情,适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。司美替尼是一种口服的小分子激酶抑制剂,属于MEK抑制剂的一种。MEK是MAP激酶/ERK激酶的简称,是细胞信号传导通路中的关键分子。司美替尼通过抑制MEK的活性,进一步抑制ERK的磷酸化,从而阻断细胞增殖的信号传导,达到抑制肿瘤生长的目的。

 

  既往1期和2期临床试验对伴有症状、无法手术的PN的NF1患儿分别进行了中位30个周期(1周期=28天)和36个周期的司美替尼治疗,结果显示司美替尼能够有效抑制肿瘤生长,减轻肿瘤相关疼痛,并改善患者生活质量。然而,由于司美替尼治疗通常需要持续数年,这些患儿使用司美替尼治疗的长期疗效和安全性有待进一步验证。

  研究结果显示大多数患儿(52/74,70%)在接受司美替尼治疗后肿瘤体积缩小至少20%并持续三个月以上(定义为临床确认的部分应答,cPR);首次cPR的中位持续时间达34.5个周期,44例(59%)患儿的cPR持续12个周期以上。在参与前述1期和2期试验的患儿中,中位肿瘤体积最大缩小比例分别达-32%和-27.2%。这些数据证明了司美替尼抑制患儿PN肿瘤体积的持续有效性。


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