Enasidenib恩西地平说明书，Enasidenib恩西地平功效与作用机制

Enasidenib恩西地平（也称为LuciEna）是一种口服的IDH2抑制剂，被批准用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性（R/R）急性髓性白血病（AML）的成年患者。在临床试验中，它表现出了显著的疗效和较高的安全性。

　　具体来说，Enasidenib恩西地平通过干扰IDH2基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。在一项涉及199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中，Enasidenib恩西地平的疗效和安全性得到了评估。试验结果显示，Enasidenib恩西地平组的死亡风险显著低于标准护理（SoC）组，中位生存期也得到了显著延长。此外，Enasidenib恩西地平在治疗过程中显示出较高的安全性。

　　然而，虽然Enasidenib恩西地平在临床试验中表现出色，但其在实际应用中的疗效和安全性还需要进一步的研究和观察。特别是对于不适合造血干细胞移植（HSCT）的R/R AML和IDH2突变患者，Enasidenib恩西地平的疗效和安全性需要进一步验证。此外，还需要评估Enasidenib恩西地平对其他治疗结果的比较疗效，以更全面地了解其在临床治疗中的应用价值。

　　总之，Enasidenib恩西地平作为一种针对特定类型白血病的靶向性药物，其在治疗具有IDH2突变的R/R AML患者方面表现出了显著的疗效和较高的安全性。然而，为了更全面地了解其在临床治疗中的应用价值，还需要进行更多的研究和观察。

　　enasidenib恩西地平仿制药LuciEna已在老挝上市，LuciEna已获老挝卫生部批准