依维替尼（Tibsovo）用于IDH1突变型急性髓性白血病/胆管癌，艾伏尼布注意事项

2023年5月，欧盟委员会（EC）已批准艾伏尼布/依维替尼/Tibsovo（ivosidenib片）作为两种适应症的靶向治疗药物：与阿扎胞苷联合治疗新诊断的患有异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）R132突变的急性髓系白血病（AML）成年患者不符合接受标准诱导化疗的条件；以及用于治疗患有IDH1R132突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的单一疗法，这些患者之前至少接受过一种全身治疗。

　　与中度或强效CYP3A4抑制剂联合使用：如果无法避免，推荐剂量为250mg一次/天。-

　　严重副作用：有关剂量调整以及在出现分化综合征、白细胞增多或QTc间期延长等情况时中断或停止治疗。

　　肾功能受损：在轻度或中度肾功能受损（肌酐清除率≥30ml/min）的情况下，无需调整剂量。由于缺乏该患者组的数据，对肾功能严重下降（肌酐清除率＜30ml/min）的患者要特别小心。

　　肝功能受损：肝功能轻度降低（Child-Pugh评分5-6），无需调整剂量。由于缺乏数据，中度或重度肝功能损害（Child-Pugh评分≥7）需特别小心。

　　漏服或呕吐：漏服后12小时内补服，此后不要再服。呕吐后不要服用替代剂量，而是在平常时间服用下一剂。

　　服用方法：每天一次，大约在同一时间用水服用整片药片。患者在服药前至少2小时和服药后1小时内不应吃任何东西。避免使用葡萄柚（果汁）。