碧康仿制药伊布替尼(亿珂/IMBRUVICA，ibrutinib)是正规上市的药吗

碧康仿制药伊布替尼(亿珂/IMBRUVICA，ibrutinib)是正规上市的药。它是一种用于治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症的抗肿瘤剂。

伊布替尼是全球首个批准上市的针对B淋巴细胞瘤的分子靶向药物，也是首个进入美国、欧洲药品管理局（EMA）指南推荐的一线治疗CLL/SLL的药物。

孟加拉碧康制药股份有限公司（简称碧康制药）生产的伊布替尼药物成分与原研药的药物成分基本一致，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。由于无需支付巨额专利费，伊布替尼价格十分亲民，与国内上市的德国原研版相比，售价更加便宜。这个售价对于众多的普通家庭患者来说，无疑是一个重磅福音。

仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。世界卫生组织对仿制药的定义是：非专利药，与专利期满的专利药在活性成分、剂型、给药途径、治疗作用上相同，并拟在市场上取代专利药的产品。

伊布替尼在国内已经上市且纳入医保，价格在5000多到20000元左右不等。在孟加拉、老挝和印度都有获批上市的伊布替尼仿制药，价格在1000到4000元左右。