口服BTK抑制剂Remibrutinib治疗干燥综合征效果明显吗？

根据一项II期试验结果，选择性强效口服BTK抑制剂Remibrutinib在治疗干燥综合征患者中显示出良好的疗效和安全性。

　　该试验包括73名患有中度至重度干燥综合征的患者（中位年龄53.0岁，97.3％为女性，68.5％为白人）。纳入标准为抗Ro/干燥综合征相关抗原A抗体呈阳性、EULAR干燥综合征疾病活动指数（ESSDAI）≥5和EULAR干燥综合征患者报告指数（ESSPRI）≥5。

　　在为期24周的研究治疗期间，患者被随机分配接受Remibrutinib100mg治疗，每天一次（n=25）或两次（n=24）或安慰剂（n=24）。第24周时ESSDAI相对于基线的变化被评估为主要终点。次要终点是ESSDAI随时间推移相对于基线的变化、ESSPRI随时间推移相对于基线的变化以及安全性。研究人员还探索了其他终点，例如唾液流速、可溶性生物标志物、血液转录组和血清蛋白质组谱的变化。

　　与安慰剂相比，Remibrutinib治疗导致24周内ESSDAI评分显着改善（−2.86，p=0.003），但ESSPRI评分没有显着改善（ESSPRI0.17，p=0.663）。

　　在Remibrutinib组中观察到未刺激唾液流量有改善的趋势。

　　Remibrutinib在整个治疗期间也表现出良好的安全性。与安慰剂相比，该药物治疗导致血液中基因表达以及血清蛋白丰度发生显着变化。