新药Wezlana获得FDA批准用于治疗多种炎症性疾病！

　Wezlana（ustekinumab-auub）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗多种炎症性疾病。

　　Wezlana现已被批准作为Janssen公司Stelara（ustekinumab）的生物仿制药，并可与该药物互换。

　　Wezlana将用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的成人和六岁或以上儿童患者，这些患者适合光疗或全身治疗以及活动性银屑病关节炎。

　　此外，可互换的生物仿制药可用作患有中度至重度活动性克罗恩病和活动性溃疡性结肠炎的成人的治疗选择。

　　生物仿制药是一种与美国已批准的生物制品高度相似的生物制品。这意味着患者可以期望生物仿制药与参考产品具有相同的安全性和有效性，但可能会受益于较低的医疗成本。

　　Wezlana和Stelara被证实具有相似的比较人体药代动力学数据、临床免疫原性数据和其他临床安全性和有效性数据。可互换生物仿制药的安全性与Stelara相似。

　　当免疫系统错误地攻击人体自身的细胞或组织而引起炎症时，就会发生炎症性疾病。

　　扩展阅读：

　　IL-12和IL-23抑制剂Stelara于2009年获得FDA批准，用于治疗适合光疗或全身治疗的中重度斑块状银屑病成年患者。后来又获得了治疗多种炎症性疾病的批准，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。

　　最近，Janssen的Stelara于8月获得FDA批准，用于治疗6岁及以上患有活动性银屑病关节炎（PsA）的儿科患者。