阿尔茨海默氏症药物donanemab在3期试验中显示可显着减缓疾病进展！

阿尔茨海默氏症药物donanemab已被证明可以显着减缓早期疾病患者的认知和功能衰退。

　　3期TRAILBLAZER-ALZ2研究达到了其主要终点，与安慰剂相比，该药物在1,182名患有早期症状性阿尔茨海默病和中等tau蛋白水平的患者中使疾病进展减缓了35％。

　　研究满足了认知和功能下降的所有次要终点，并显示出具有高度统计学意义的临床益处。

　　该试验的结果表明，47％接受多那单抗治疗的患者在开始治疗一年后未出现疾病进展，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为29％。

　　此外，由于淀粉样蛋白斑块清除，52％的患者在一年内完成了他们的治疗过程，72％在18个月内完成了治疗。

　　接受多那单抗治疗的患者进入下一阶段疾病的风险也降低了39％，而治疗组患者在18个月时进行日常生活活动的能力下降了40％。

　　除了减缓认知和功能衰退外，donanemab早在开始治疗后六个月就可显着降低脑淀粉样蛋白斑块水平。

　　2023年1月，礼来公司宣布donanemab已被FDA拒绝加速批准，原因是该公司没有提交足够的来自至少12个月药物暴露患者的试验数据。

　　在一封完整的回复信中，FDA特别要求该公司提供至少100名接受至少12个月多纳单抗持续治疗的患者的数据。