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特立氟胺治疗多发性硬化症效果怎样

发布日期:2023-10-06 浏览次数:

特立氟胺治疗多发性硬化症效果良好,能有效的降低多发性硬化症的复发率,同时也延缓了疾病的进展,可以防止免疫系统攻击神经纤维和髓鞘,从而缓解多发性硬化症的症状。特立氟胺还能够改善患者的肢体功能和生活质量,是一种治疗多发性硬化症的药物。特立氟胺是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂,能可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶,抑制嘧啶的从头合成,从而阻断DNA复制,减少T/B淋巴细胞的异常活化和增殖。

特立氟胺治疗多发性硬化症的实验效果

美国食品药品监督管理局根据二期研究和三期TEMSO(特立氟胺多发性硬化症口服)试验的结果,批准使用特立氟米特(14 mg和7 mg)治疗RMS(复发型多发性硬化症)。

特立氟胺治疗多发性硬化症效果怎样

在最近更新了处方信息后,总结了两项III期临床试验的关键发现,即TOPIC(首次临床发作提示多发性硬核症患者口服特立氟胺)和TOWER(复发性多发性硬化患者口服特立氟胺)。

研究结果:在II期研究中,14 mg和7 mg的特立氟米特在磁共振成像(MRI)上显著减少了独特活动性病变的平均数量;两种剂量的P均<0.05。在TEMSO和TOWER研究中,14 mg剂量的特立氟胺显著降低了年化复发率(与安慰剂相比,相对风险分别降低31%和36%)和持续12周的残疾进展风险(与安慰剂的风险比分别为0.70和0.69),尽管残疾进展风险的降低在统计学上并不显著。

特立氟胺治疗也与TEMSO疾病活动的MRI测量的显著疗效相关;两种剂量都显著降低了总病变体积和钆增强T1病变的数量。TOPIC评估了首次临床事件符合急性脱髓鞘和多发性硬化症脑MRI病变特征的患者。特立氟胺14 mg组和7 mg组无复发的患者比安慰剂组多。

 

 

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