卢比替定治疗晚期小细胞肺癌的疗效如何？

卢比替定在治疗晚期小细胞肺癌方面具有一定的疗效，但具体效果受到患者病情、药物剂量和个体差异等多种因素的影响。

卢比替定

卢比替定是一种抗肿瘤烷化剂和trabectedin的合成衍生物，可以共价结合DNA，产生双链断裂，并破坏DNA-蛋白质相互作用和RNA转录，卢比替定(lurbinectedin)还可以通过诱导外周血单核细胞和肿瘤相关巨噬细胞的凋亡、降低炎症趋化因子(C-C基序)配体2(CCL2)的表达和减少肿瘤血管生成来调节肿瘤微环境，主要用于治疗难治性转移性小细胞肺癌。

卢比替定已被全球多个国家的监管机构授予治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药地位，并于2020年6月在美国获得批准，用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性SCLC成年患者。

 

卢比替定治疗晚期小细胞肺癌的疗效

在一项多中心、开放性、多队列试验中评估卢比替定单药在晚期或转移性实体肿瘤患者中的疗效，一组在以铂类为基础的化疗期间或之后出现疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)患者每21天通过静脉输注接受卢比替定3.2mg/m2，患者接受了中位4个周期的卢比替定治疗。总共有 105名小细胞肺癌患者在以铂类为基础的化疗期间或之后出现进展。

经过随访观察，患者的总体缓解率为35%-45%，中位无进展生存期(mPFS)为3.5个月，中位总生存期(mOS)为9.3个月。

在一项单组、开放性、篮子试验中纳入105名先前接受过一线治疗的小细胞肺癌患者，患者每3周接受一次3.2mg/m2的卢比替定静脉输注，结果有效率为35.2%，疾病控制率为68.6%。无化疗间隔(CTFI)超过90天的患者有效率为45%，耐药组(CTFI < 90天)有效率为22%，中位总生存期为9.3个月。

卢比替定的制备、给药和储存

一、制备

1、需要遵循适用的特殊处理和处置程序。

2、将8mL无菌注射用水(美国药典)注入小瓶中，产生含有0.5mg/mL卢比替定的溶液，摇动小瓶直至完全溶解。

3、目视检查溶液是否有颗粒物质和变色，重新配制的溶液是透明、无色或略带黄色的溶液，基本上不含可见颗粒。

4、对于通过中心静脉导管给药，从小瓶中取出适量的复溶溶液，并加入到含有至少100mL稀释剂(09%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP)的输注容器中。

5、对于通过外周静脉管线给药，从小瓶中取出适量的复溶溶液，并加入到含有至少250 mL稀释剂(0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP)的输注容器中。

二、给药

1、卢比替定可以在有或没有在线过滤器的情况下给药，如果含有在线过滤器的输液管线用于卢比替定给药，建议使用孔径为0.22 微米的聚醚孤(PES)在线过滤器。

2、不要在同一静脉注射管中同时使用卢比替定和其他静脉注射药物。

三、储存

如果卢比替定在复溶或稀释后未立即使用，则卢比替定溶液可在给药前储存长达24小时，包括复溶后的输注时间，储存在室温/环境光下或冷藏条件下2 -8摄氏度的条件下。

总结

虽然临床研究数据提供了一些关于卢比替定疗效的观察，但具体的疗效评估还需要考虑患者的生存期、生活质量以及不良反应等因素。如果需要更详细的信息，建议咨询专业医生，医生会根据患者具体情况提供更准确的建议和治疗方案。