发布日期:2023-09-24 浏览次数:次
Qulipta(atogepant)减少偏头痛发作天数多,在临床试验中显示Qulipta(atogepant)对减少偏头痛发作天数具有显著效果,使用Qulipta(atogepant)治疗的偏头痛患者每月偏头痛天数(MMD)明显减少。
艾伯维的QULIPTA(ATOGEPANT)是一种降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂,已在2021年9月28日在北美上市,适用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。
在一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究中,纳入符合条件的652例患者,并按照以1∶2∶2∶2的比例随机接受Qulipta(atogepant)10mg(n=94)、Qulipta30mg(n=185)、Qulipta60mg(n=187) 或安慰剂(n=186),每日一次,持续治疗12周,主要疗效终点是12周治疗期间平均每月偏头痛天数较基线的变化。
基线时患者的偏头痛平均频率约为每月8天,一共有541例 (83%) 患者完成了12周双盲研究期。
与安慰剂相比,所有三个Qulipta治疗组在12周治疗期间的平均每月偏头痛天数减少显著更大,Qulipta(atogepant)10mg组相对于基线的偏头痛天数平均变化为-4.0,Qulipta30mg组相对于基线的偏头痛天数平均变化为-3.8,Qulipta60mg组相对于基线的偏头痛天数平均变化为-3.6。
在12周治疗期间,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受 Qulipta治疗的患者12周内每月偏头痛天数较基线的平均降低更大。
按治疗组显示了12周治疗期间平均MMD(每月偏头痛天数)相对于基线的变化分布,增量为2天。在MMD较基线的平均变化范围内,观察到所有剂量Qulipta的治疗获益均优于安慰剂。
1、应在偏头痛的早期足量使用,延迟使用可能导致疗效下降、头痛复发及不良反应的比例增高。
2、在偏头痛的治疗过程中,应避免药物过度使用,否则可能会导致药物过度使用性头痛。
3、对于频繁发作的偏头痛,可以考虑预防性治疗,有利于改变患者的生活方式和健康状况。在使用预防性治疗药物之前,需与患者进行充分地沟通,根据患者个体情况进行选择,注意药物的治疗效果与不良反应,同时结合患者的共病、与其他药物的相互作用、每日用药次数以及经济情况等综合考虑。
4、轻度或中度肝损害患者不建议调整 Qulipta的剂量,重度肝损害患者应避免使用Qulipta治疗。
总体而言,多项临床研究数据表明Qulipta在治疗偏头痛方面具有显著的效果,可以有效地减少偏头痛发作的天数,使用Qulipta时需要遵循医生的建议和指导,才能获得良好的治疗效果,减少药物不良反应。
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