艾伏尼布片治疗白血病效果如何？

艾伏尼布(Tibsovo,Ivosidenib)获“孤儿药”和“快速通道”指定以及“优先审评”地位，被批准用于治疗伴有易感异柠檬酸脱氢酶-1 （IDH1）突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成年患者。Tibsovo是一种IDH1酶的口服靶向抑制剂，是目前唯―一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的R/R AML疗法。那么，艾伏尼布片治疗白血病效果如何？

艾伏尼布片治疗白血病效果

Ivosidenib(AG-120)是IDH1抑制剂，Ivosidenib单药在复发难治伴IDH1突变的AML中显示了很好的疗效。125例患者口服500 mg Ivosidenib,结果CR率为21. 6% ,CRh为8.8%,总有效率(CR+CRh)为30.4%。有效患者的中位持续有效时间为8.2个月,CR患者中位持续缓解时间为9.3个月。

目前，Ivosidenib和Enasidenib 与标准化疗联合治疗IDH1/2突变的初发AML的临床研究正

在进行,初步显示疗效显著。Ivosidenib 与标准化疗联合治疗IDH1突变的初发AML患者CR+

CRi/CRp为91%; Enasidenib与标准化疗联合治疗IDH2突变AML患者,CR+CRi/CRp为67%。

艾伏尼布的副作用

在实验中发现艾伏尼布最常见的不良反应为（≥20％）：发热，咳嗽，疲劳，呼吸困难，水肿，恶心，粘膜炎，便秘，心电图QT延长，皮疹，白细胞增多，关节痛，腹泻。

最常见的实验室检查异常（≥20%）有磷酸盐减少，天冬氨酸氨基转移酶升高，血红蛋白减少，镁减少，尿酸升高，钾减少，碱性磷酸酶升高，钙减少，钠减少，肌酐升高。