瑞波替尼治疗ROS1+非小细胞肺癌缓解率

根据2023年癌症世界肺癌大会上发表的TRIDENT-1早期临床试验的最新结果，对ROS1-阳性非小细胞癌症（NSCLC）患者使用雷普替尼治疗显示出抗癌活性。根据试验结果，美国食品药品监督管理局已接受瑞普替尼治疗ROS1阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药申请，并授予其优先审查权，《处方药使用费法案》日期为2021年11月27日。

关于Repotrectinib

Repotrecinib是一种精确的癌症药物，靶向含有ROS1基因融合的实体瘤。它是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂，旨在抑制TRK a/B/C和ROS1蛋白的激酶活性，这些蛋白的激活融合驱动某些类型癌症的增殖。Repotractinib被设计用于穿越血脑屏障，临床前研究表明，该药物可达到高中枢神经系统浓度。

TRIDENT-1临床试验评估了雷普替尼治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。2为了有资格参加阶段试验，患者必须患有携带ROS1或NTRK1-3基因融合的局部晚期或转移性实体瘤；允许无症状的中枢神经系统转移。TKI幼稚患者和之前接受过治疗的患者都被允许参与研究。

在中位随访24个月（范围14.2-66.6）后，79%以前没有接受过TKI手部治疗的患者的中位反应持续时间为34个月。没有癌症进展的12个月和18个月存活率分别为77%和70%，88%的患者存活超过18个月。

在之前接受过1次TKI的患者中，总有效率为38%，中位有效率为15个月。颅内反应率与总反应率相似。最常见的副作用是头晕，但这并没有导致治疗中断。