NCCN建议将Nerlynx奈拉替尼用于HER2阴性转移性乳腺癌患者！

　多达20％的乳腺癌肿瘤患者过度表达HER2蛋白（HER2阳性疾病），在ExteNET研究中，发现57％的患者患有激素受体阳性的肿瘤。HER2阳性乳腺癌通常比其他类型的乳腺癌更具侵袭性，增加了疾病进展和死亡的风险。尽管研究表明曲妥珠单抗可以降低早期HER2阳性乳腺癌复发的风险，但高达25％的接受曲妥珠单抗治疗的患者在10年内出现复发，其中大多数是转移性复发。

　　在2023年1月27日发布的建议中，国家综合癌症网络（NCCN）建议医生考虑将来那替尼（Nerlynx）用于HER2阴性转移性乳腺癌患者，无论雌激素受体（ER）状态如何。

　　奈拉替尼Neratinib推荐使用或不使用氟维司群（Faslodex），以及使用或不使用氟维司群/曲妥珠单抗（Herceptin）。NCCN指定TKI在某些情况下对ER阴性人群有用，在某些情况下对已经接受CDK4/6抑制剂的ER阳性/HER2阴性疾病患者有用。

　　NCCN的决定基于2期试验SUMMIT（NCT01953926）和MutHER（NCT01670877）的数据。

　　在2022年ASCO年会上发布的SUMMIT数据中，该会议纳入了激素受体（HR）阳性、HER2突变的转移性乳腺癌患者，这些患者之前曾接受过CDK4/6抑制剂（n=45）、来那替尼加氟维司群和曲妥珠单抗治疗客观缓解率为38％，包括1例完全缓解（CR；2％）和16例部分缓解（PR；36％）。临床获益率为47％（95％CI，32％-62％）。中位反应持续时间为14.4个月（95％CI，6.4-不可评估[NE]），中位无进展生存期（PFS）为8.2个月（95％CI，4.2-15.1）。3个

　　在MutHER中，40名ER阳性/HER2突变的转移性乳腺癌患者接受来那替尼加氟维司群治疗。中位年龄为63岁，患者在转移性环境中接受过3线治疗。中位无进展生存期为24.0周（95％CI，15.7-31.0）。研究人员在添加曲妥珠单抗24周或更长时间后观察到3例部分反应和1例疾病稳定进展。