肝肾受损的人群可以使用帕克洛维Paxlovid吗？印度仿制药Paxita与Paxzen是否已上市？

帕克洛维Paxlovid是与利托那韦片剂共同包装的奈玛特韦片剂。Nirmatrelvir（奈玛特韦）是一种SARS-CoV-2主要蛋白酶（Mpro）抑制剂，利托那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂和CYP3A抑制剂。

　　肾受损肾受损患者中nirmatrelvir的全身暴露增加伴随肾受损严重程度增加。

　　轻度肾功能不全患者无需调整剂量。在有中度肾受损患者（eGFR≥30至＜60mL/min），减低PAXLOVID剂量至150mgnirmatrelvir和100mgritonavir每天2次共5天。

　　在有更多数据可用之前，不建议将PAXLOVID用于严重肾功能不全患者（根据CKD-EPI公式，eGFR＜30mL/min）；尚未确定严重肾功能不全患者的合适剂量。

　　肝损伤对有轻度（Child-Pugh类别A）或中度（Child-Pugh类别B）肝受损患者无需调整PAXLOVID的剂量。没有关于在有严重肝受损（Child-Pugh类别C）受试者中使用nirmatrelvir或利托那韦的药代动力学或安全数据可用，因此，PAXLOVID不推荐用于有严重肝受损患者。

　　据查询，印度市场上最常见仿制药版本Paxista，还有9月份新上市的Paxzen（由印度Zenara Pharma生产）均已上市，两者都属于出口产品。