三阴性乳腺癌Trodelvy戈沙妥组单抗获批，在中国优先审评

　在美国，Trodelvy已获批2项适应症：

　　（1）治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者；

　　（2）治疗先前接受过含铂化疗、以及PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

　　2021年11月，欧盟委员会（EC）批准Trodelvy（sacituzumab govitecan，戈沙妥组单抗），单药治疗接受过至少两线既往治疗、其中至少1种针对晚期疾病的不可切除性或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。

　　Trodelvy被纳入最新的ESMO临床实践指南，作为紫杉烷治疗后转移性TNBC的首选治疗方案。在中国，Trodelvy（戈沙妥组单抗）已纳入2020版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》，2021年5月，国家药监局（NMPA）优先审评Trodelvy的上市申请。

　　Trodelvy在二线治疗转移性TNBC方面优于标准护理——化疗

　　与化疗相比，Trodelvy显著延长了疾病无进展生存期（中位PFS：4.8个月 vs 1.7个月、将疾病恶化或死亡风险显著降低57%，无论是否存在脑转移。此外，与化疗相比，Trodelvy显著延长了总生存期（中位OS：11.8个月 vs 6.9个月）、将死亡风险显著降低49%，Trodelvy将成为二线转移性TNBC的新标准护理。