发布日期:2022-11-03 浏览次数:次
类风湿性关节炎Rinvoq乌帕替尼美国标签更新:增加新的安全信息!!
与TNF阻断剂相比,JAK抑制剂发生主要不良心脏事件、恶性肿瘤、死亡、血栓形成的发生率较高。
2021年12月,FDA更新了口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)治疗成人中度至重度类风湿性关节炎(RA)的美国处方信息和药物指南。
此次更新适用于经FDA批准用于治疗RA和其他炎症性疾病的全身性用药的JAK类别药物,包括Xeljanz托法替布。与TNF阻断剂相比,主要不良心脏事件(MACE)、恶性肿瘤、死亡、血栓形成的发生率较高。
Rinvoq的美国标签现在包括关于恶性肿瘤和血栓形成风险的附加信息,在黑框警告增加死亡率和心血管死亡、心肌梗死和卒中风险。Rinvoq在美国适应症:治疗对一种或多种TNF阻断剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。
在欧盟,Rinvoq 15mg已获批4个适应症:
(1)治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;
(2)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;
(3)治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者;
(4)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者和12岁及以上青少年患者。
(5)Rinvoq 30mg已获批1个适应症:用于治疗65岁以下中度至重度AD成人患者。
乌帕替尼Rinvoq是类风湿性关节炎成人患者的重要治疗选择,尤其是那些无法实现缓解或低疾病活动度的患者
印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台,旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务,让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择,基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品,欢迎咨询!官方微信 yindu7689
印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台,旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务,让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择,基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品,欢迎咨询!官方微信Yindu7689