teclistamab适应症：治疗多发性骨髓瘤效果如何？副作用有哪些？何时上市？

　teclistamab是一款即用型（off-the-shelf）T细胞重定向双特异性抗体，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3。2022年1月，杨森制药向FDA提交了teclistamab（JNJ-64007957，JNJ-7957）的申请：治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）。研究结果表明，teclistamab可杀死来自过度预治疗患者的骨髓瘤细胞。

　　中位随访近8个月，结果显示：先前接受过至少3线治疗和3类药物的过度预治疗患者队列中，在推荐的2期剂量（RP2D）1.5mg/kg下，teclistamab治疗的总缓解率（ORR）为62%；无论细胞遗传学风险或先前治疗难治性的程度如何，ORR都是一致的。88%的缓解患者存活并继续治疗。teclistamab治疗缓解持久，并随着时间的推移而加深。在缓解的患者中，从治疗到首次确认缓解的中位时间为1.2个月。

　　58%的患者获得了非常好的部分缓解（VGPR）或更好缓解，29%的患者获得完全缓解（CR）或更好缓解，21%的患者达到了严格的完全缓解（sCR）。通过意向性治疗，25%的患者（37/150）在10E-5阈值（95%CI:18.0-32.4）下达到MRD阴性。在达到CR或更好缓解的患者中，MRD阴性率为42%。9个月无进展生存率（PFS）为59%。