可瑞达KEYTRUDA治疗三阴乳腺癌获批，显著降低复发风险

三阴乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌，疾病复发的风险高。即使在早期确诊，30-40%的患者化疗和手术后仍会复发。

2021年7月，FDA批准Keytruda联合化疗用于新辅助（术前）治疗、术后继续将Keytruda作为单药疗法用于辅助（术后）治疗高危早期TNBC成人患者。2022年2月，Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）的研究结果发表。

　　与化疗-安慰剂方案相比，Keytruda方案显著延长了EFS。EFS定义为从随机分组到发生第一次疾病进展（排除根治性手术）、局部/远端复发、第二原发癌或任何原因死亡的时间。

　　结果显示：中位随访39个月，与化疗-安慰剂方案相比，Keytruda方案将EFS事件或死亡风险显著降低了37%。接受Keytruda方案治疗的患者中，有15.7%经历EFS事件，而接受化疗-安慰剂方案的患者中，这一比例为23.8%。Keytruda方案组估计的3年EFS率为84.5%，而化疗-安慰剂方案组为76.8%。

　　在新辅助治疗期，无论PD-L1表达状态如何，与化疗组相比， Keytruda+化疗组在pCR方面表现出统计学意义的显著提高（pCR：64.8% vs 51.2%）。Keytruda方案将死亡风险降低了28%。