poziotinib波齐替尼治疗HER2外显子20插入突变肺癌

2022年2月，美国FDA受理poziotinib（波齐替尼，HM781-36B）的新药申请：治疗携带HER2外显子20插入突变（Ex20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。　　

　　poziotinib（波齐替尼）用法用量：每日一次，口服，16mg。

　　分析显示：poziotinib（波齐替尼）治疗携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者，客观缓解率（ORR）达到了73%。确认的客观缓解率（ORR）为27.8%，观察到的18.9%下限值超过了预先规定的17%下限值。中位缓解持续时间（DOR）为5.1个月，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月。在这一组患者中，87%的患者出现药物中断，11例患者（12%）因不良事件永久停药，13例患者（14%）出现与治疗相关的严重不良事件。