索托拉西布sotorasib，代号AMG510说明书，治疗肺癌效果如何？

　2021年5月，Lumakras（Sotorasib，索托拉西布，AMG-510）获FDA批准，治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Sotorasib被NCCN指南推荐用于KRAS G12C突变NSCLC患者的治疗（NCCN 2021V5）。

　　2021年8月，Lumakras索托拉西布在中国博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地，意味着我国患者可以第一时间使用Sotorasib，延长生存期，改善生活质量，符合用药指征的患者可申请海南博鳌用药。

　　Sotorasib治疗KRAS G12C突变肺癌效果如何？

　　研究显示，在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRAS G12C突变的124例NSCLC患者中，Sotorasib治疗的客观缓解率(ORR) 达到36%，81%的患者实现了肿瘤疾病控制，中位无进展生存期（PFS）为 6.8个月，中位持续缓解时间为10个月，中位总生存期（OS）为12.5个月。

　　在脑转移患者中，Sotorasib的ORR 为 25%，疾病控制率 (DCR) 为 77.5%，而在无基线脑转移患者中则分别为 42% 和84.1%。此外，脑转移患者的中位PFS为 5.3 个月，而无脑转移患者为6.7 个月。中位OS分别为 8.3 个月和 13.6 个月。值得注意的是，在 16 名可评估的脑转移患者中，2名患者颅内病灶完全缓解，12名患者疾病稳定，颅内疾病控制率为88%。

　　【推荐剂量】

　　推荐剂量：每日一次，口服960mg，同一时间服用，与或不与食物一起服用。

　　整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开药片。

　　【不良反应】

　　最常见的不良反应：腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。

　　最常见的实验室异常：淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。