奥拉帕尼用于高危早期乳腺癌的辅助治疗，奥拉帕尼仿制版有几个版本，效果怎么样？

　2022年3月，奥拉帕尼被FDA批准用于辅助治疗有害或疑似有害生殖系BRCA突变（gBRCAm）人表皮生长因子受体2（HER2）的成年患者，已接受新辅助或辅助化疗的阴性高危早期乳腺癌。

　　一项纳入1836名gBRCAm HER2阴性高危早期乳腺癌患者，这些患者完成了局部治疗和新辅助或辅助治疗化疗。患者被随机分配接受为期1年的奥拉帕尼片剂300mg每天两次口服或安慰剂。

　　对于侵袭性无病生存期（IDFS），奥拉帕尼组有106起事件，安慰剂组有178起事件。接受奥拉帕尼的患者3年IDFS为86％，接受安慰剂的患者为77％。另一个疗效终点是总生存期。奥拉帕尼组有75人死亡，安慰剂组有109人死亡。

　　OlympiA研究中最常见的不良反应（≥10％）是恶心、疲劳、贫血、呕吐、头痛、腹泻、白细胞减少、中性粒细胞减少、食欲下降、味觉障碍、头晕和口腔炎。

　　推荐的奥拉帕尼剂量推荐剂量为300mg，每日2次，相当于每日总剂量为600mg。