发布日期:2022-09-06 浏览次数:次
Alpelisib(阿培利司)是一种PI3K抑制剂。初步研究证实,alpelisib具有抗肿瘤活性,尤其是与氟维司群联合使用时。
在571名绝经后患有激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌,使用芳香化酶抑制剂治疗后复发或进展的女性患者。根据PIK3CA突变将患者分为两组。接受了每天口服300毫克alpelisi和注射氟维司群或氟维司群和安慰剂的治疗。
对34名PIK3CA突变患者进行中位随访20个月。给予alpelisib和氟维司群的患者中有26.6%对治疗有反应,而仅给予氟维司群的患者中有12.8%的患者对治疗有反应。alpelisib和氟维司群的中位无进展生存期为11个月,氟维司群为5.7个月。在没有PIK3CA突变的231名女性中,alpelisib没有治疗优势。中位无进展生存期为7.4个月,而单用氟维司群为5.6个月。
服用alpelisib的患者更常见的不良反应包括高血糖、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、体重减轻、皮疹和脱发。
1型或未控制的2型糖尿病患者被排除在试验之外,但许多患者需要使用抗糖尿病药物,因为服用alpelisib的患者中有63.7%的患者出现高血糖。
与alpelisib相关的皮疹包括严重的皮肤反应,例如Stevens-Johnson综合征。
皮疹、腹泻或高血糖等毒性需要减少或停止治疗。
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