发布日期:2022-08-31 浏览次数:次
2022年8月,欧盟委员会(EC)已批准Scemblix(asciminib)用于治疗先前治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病(Ph+CML-CP)成年患者与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 。
与Bosulif(博舒替尼)相比,Scemblix治疗的患者的 MMR 率翻了一番(25.5%比13.2%),在24 周的主要终点时,由于不良反应的停药率降低了三倍以上(5.8%比21.1%)。这些结果在96周的长期随访中得到证实,其中 Scemblix的MMR率37.6%是Bosulif15.8%的两倍多,Scemblix因不良反应停药率为7.7%, Bosulif为26.3%。
接受asciminib的患者最常见(≥20%)的不良反应是肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、血小板减少症 、疲劳、头痛、关节痛、胰酶升高、腹痛、腹泻和恶心。
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